监管从严审核核酸企业上市，IVD行业兼并购热潮前夕布局下沉市场

发布时间：2025-07-06 03:26:57 来源：方领矩步网 作者：百科

21世纪经济报道记者唐唯珂 广州报道 核酸检测企业拟扎堆上市引起关注，监管而整个IVD（体外诊断）行业却仍需寻找“新动能”。从严

11月21日，审核上市市场上交所、核酸深交所分别发布《上交所相关负责人答记者问》、企业前夕《深交所新闻发言人答记者问》，行下沉均表示从严审核核酸检测企业科创属性和可持续经营能力，业兼释放出高度关注涉核酸检测企业的并购布局上市申请、坚持从严审核的热潮态度。

根据公开资料显示，监管本年度截至11月12日，从严目前提交上市申请的审核上市市场“核酸检测”概念企业包括、达科为、核酸致善生物、企业前夕瑞博奥、行下沉菲鹏生物等5家企业。其中达科为于10月14日提交上市注册申请，康为世纪于10月25日登陆科创板上市，目前市值45亿元。

华南某一级市场投资人士向21世纪经济报道记者直言，疫情对体外诊断行业影响大，但行业发展终会回归常规业务赛道，不仅仅是业务层面需要不断开拓，企业也纷纷开始寻求资本手段提升兼并购的能力，以确保各自能处在不败之地。

阶段性红利褪去

随着疫情防控常态化的发展，核酸检测行业也走到了一个岔路口，应收账款增加，利润率持续下跌，海外市场萎缩都成为现阶段的现实问题。

在近期的业绩说明会上表示，由于受到全球防控政策变化的影响，公司基于新冠相关的业务总体收入较2021年同期基数有所下降。

多家企业在核酸检测业务方面的收缩，都表明单一、乏力的新冠产品无法支持企业的持续发展。

此外，核酸检测价格的不断下跌，也使得企业的毛利率大幅度下降。

目前，各地核酸检测收费标准仍参照国家医保局2022年5月25日下发的《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知》：各省份要将单人单检降至不高于每人份16元；多人混检统一降至不高于每人份5元。同时，多人混检按照不高于每人份3.5元的标准计费。

巨丰投资高级投资顾问赵喜龙向媒体表示，核酸检测价格仍有降价空间。 目前检测技术十分成熟，各大检测机构具备较好检测能力。从成本端看主要是被人工成本占据，原料成本几乎可以忽略不计，预计混检检测成本仍会下降。

而今年3月，国务院联防联控机制综合组发布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，提到在核酸检测基础上，将抗原检测作为新冠疫情防控的重要补充手段。

浩悦资本资深合伙人李逸石认为，目前无论是抗原检测，还是核酸检测，与新冠相关的投资都已趋冷，试剂盒相关的企业盈利已经不能与往昔的水平相提并论。

价格和利润收缩，核酸检测本身仅为IVD行业的一个细分业务板块，未来长远的发展必然需要回归到整个行业其他常规业务的布局上。而与核酸检测相关的IVD行业也将迎来转型期。

有从事海外出口试剂检测的厂家向21世纪经济报道记者表示，公司面对回落的业绩其实早已有所布局，从海外市场的情况来看，新冠检测回归常规业务是每个出口公司已经共同面临的现实。行业发展的岔路口早晚要来，企业端必须做好准备。

下沉市场能否成新动能？

“对标海外的发展趋势，目前我国体外诊断的行业集中度并不算高。海外的情况是一个专家型的IVD公司，在某几个技术项目上取得成功，比龙头公司还要突出，但龙头企业晚一两年也会跟，再铺开，中小公司就会形成压力。因此国外的发展趋势是，不断有小创新公司出现，但是不断被收购。而国内市场也在向相同方向发展，这也就不难理解，为什么相关企业都亟需抢占上市先机、登陆资本市场了，但强监管的信号也非常明确，留给后来者的时间不一定会更多，强者恒强或成为趋势。”某一级市场医药行业研究员向21世纪经济报道记者说道。

华南某体外检测行业资深人士告诉21世纪经济报道记者，“日本的医院有三分之二的检测项目均为外包给第三方机构，医院集中急诊和科研需要的检测。回到国内市场，相关第三方检测公司更需要去寻找新的平衡点。从短期来看，各类体外检测项目收费价格往下降对企业端必然有影响，但长期来说是更好的事情。”他认为，行业洗牌加剧可能会使检测行业越来越集中，这也与海外检测行业的发展规律相一致。从国外的发展经验来看，检测行业往往都会集中在两三家龙头。而其他中小企业则靠创新发展，进行细分领域的突破。

资本市场积极寻找“活水”之外，业务端相关企业也在加速寻找新动能。

从目前来看，部分检测企业已在大力加码特检业务，推广除新冠以外的各类业务管线。

根据的第三季度报告显示，其常规业务（不含新冠）增长持续向好，毛利率超48.61%，同比增长4.65个百分点，特检业务（不含新冠）占比超过了50%并持续提升。

在今年8月份的一次交流会上，金域医学管理层曾表示，“对于金域医学而言，随着公司特检业务提高，高端项目比重进一步加大，未来利润主要来自特检，也是公司的核心竞争力。”

而近年来受新医改政策鼓励、经济发展水平增长、人口总数以及老龄化人口持续增加、降低医疗成本及资本的驱动，第三方医学诊断业务需求未来也将持续增加。

第三方医学诊断行业主要上市公司有、、金域医学、、、华大基因等。迪安诊断在三季报中表示，诊断服务业务快速增长，实现收入98.75亿元，较去年同期增长117%，剔除新冠业务收入为34． 85亿元，较去年同期增长20%。

除了围绕上下游产业链持续打造自身业务生态，IVD企业也开始向下沉市场延伸。

一方面，价格为IVD企业进军下沉市场的优势。另一方面，集采政策为国内企业提供了更多机会。

“通过核酸检测，不少IVD企业与县、乡、镇医疗机构和第三方企业建立了信任关系，”华南体外诊断行业人士告诉21世纪经济报道记者，“这些IVD企业也借此契机向下沉市场扩张。”

第三方医学检验中心可以极大补充基层医院检验科检测项目少，响应速度慢，检测成本高，重复投入等限制。

广州某公立医院检验科医生向21世纪经济报道记者表示，未来的发展空间是探寻合作模式，一线城市大三甲的检验科实力雄厚，但是对于广大下沉市场来说，检验作为前端，设备人员投入大，怎么调动第三方医检的积极性，实现效率最大化对行业来说意义也很大。

（实习生钟秋月对本文亦有贡献）

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