深圳发文:支持做大做强生物医药!核心技术攻关最高可获3亿元资助
7月26日,深圳生物深圳市发改委一次性发布三项政策措施,发文支持深圳做大做强生物医药产业。支持做大做强最高资助
重点支持创新药等
据统计,医药亿元截止2021年,核心深圳市生物医药产业营业总收入461亿元,技术已获批上市I类新药7个,攻关进入临床试验阶段的可获创新药84个,通过仿制药一致性评价品种94个,深圳生物“仿创结合”的发文发展态势逐渐形成。
《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的支持做大做强最高资助若干措施》指出,将重点支持化学创新药、医药亿元包括细胞治疗药物、核心基因治疗药物、技术基因检测设备、攻关生物安全防护、新型血液制剂和新型疫苗等在内的高端生物制品、全新结果蛋白及多肽药物、儿童用药、罕见病药物、个性化治疗技术、生物酶技术、全新剂型及高端制剂技术、现代中药、古代经典名方中药制剂、先进制药设备以及数字化医疗等领域。
对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强的产品和平台项目,以及在应急处置和抗击新冠疫情中发挥示范引领作用的企业,在资金扶持、用地用房、人才奖励、注册审批、政府服务等方面予以优先支持。
具体将通过加快药品产业基础设施建设、强化药物临床研究转化能力、加速药品注册审批进程、全力打造生物医药特色园区、加大药品企业研发生产支持力度等方面进行扶持。
在加快药品产业基础设施建设方面,深圳将建设国家级药物科技和产业创新平台、布局和提升实际药物产业服务平台、谋划市级药物基础研究和核心技术攻关。
其中,对新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物及酶工程等“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目,按照项目总投资40%分阶段给予资助,最高不超过3亿元。
在强化药物临床研究转化能力方面,深圳市将加大药物临床研究激励力度、完善药物临床研究支撑平台体系、建立医疗机构伦理协作审查工作机制、探索成立专业药物临床研究联盟和生物医药产业联盟、鼓励开展药物临床试验服务。
在加速药品注册审批进程方面,深圳市将提升药品检验检测能力、加强审评检查咨询服务、探索临床评价中推广真实世界数据应用加快产品上市。
政策还支持改良型新药研发,支持开拓海外医药市场。对在本地完成研发和产业化并通过美国食品药品监督局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)等机构批准,获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品,择优按照不超过研发和临床费用的40%给予资助,单个企业每年资助最高不超过1000万元。
促进高端医疗器械产业发展
《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》指出,将重点支持高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、高端植介入、应急救治、肿瘤放疗、医学腔镜、基因检测、光学设备、DNA合成仪、智能康复辅具及健康管理等仪器设备,疾病筛查、精准用药分析所需的各类试剂和产品,支架瓣膜、心室辅助装置、人工晶体、骨科器件等高端植介入产品,可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料、新型口腔材料、高值国产替代耗材等生物医用材料,手术、智能软件及其它人工智能信息技术在医疗装备场景的应用等领域。
将通过强化医疗器械产业创新策源能力、强化科技转化和产业化能力、加大创新产品应用示范、深化临床试验改革力度、全力打造医疗器械特色园区等举措推动产业集群发展。
在加大创新产品应用示范方面,措施提出加大器械首购力度,提高政府采购份额,鼓励本市医疗机构采购经市有关部门认定的医疗器械首台(套)产品,建立用户(医疗机构)和本地企业的联系机制,促进医疗机构了解、使用本地企业生产的产品。
政策还提出,将支持医疗器械企业纳入带量采购。鼓励企业积极参加国家医疗器械集中带量采购拓展市场,中标品种按当年采购总金额的3%予以资助,单个品种资助最高不超过300万元,单个企业每年资助最高不超过500万元。
支持大健康产业高质量发展
《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》指出,将重点支持精准医疗、康复养老、精准营养、现代、医疗美容、化妆品等健康服务业以及为其提供支撑的医疗美容设备、康复养老设备、新型营养保健品、现代农产品、数字化健康设备和产品、高端化妆品等健康制造业。
措施提出,支持发展特色化发展康复养老产业,支持康复辅具创新开发,聚焦脑机接口智能辅具、康复机器人、仿生义肢、“3D”打印技术、康复训练设备和类脑医疗器械等创新领域。实现规模产业化的项目,择优按照项目总投资20%予以资助,最高不超过1500万元。
培育发展干细胞等新业态方面,将支持申请干细胞新技术、新产品临床转化、推广应用试点的国家级资质。重点开展造血干细胞、脐带间充质干细胞、储存脐带间充质干细胞、多能干细胞等细胞的基础研究。对取得市级细胞库资格的,按照项目总投资40%予以资助,最高不超过3000万元。
支持建设细胞与基因生物安全检测平台方面,将对获得美国血库协会认定(AABB)或取得实验室资质认定(CMA)或获得中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS)的第三方检验检测机构细胞与基因安全评估检验平台,择优按项目总投资40%予以资助,最高不超过500万元。
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