明德生物日产千万人份核酸试剂
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湖北日报 湖北日报全媒记者 肖丽琼 通讯员 何婷婷
10月5日上午,生物试剂光谷生物医药产业园里,日产人份一辆辆满载新冠核酸检测试剂的千万货车,从武汉科技股份有限公司(以下简称“明德生物”)陆续驶出。核酸很快,明德这些检测试剂就将用于省内外疫情防控一线。生物试剂
这个国庆长假,日产人份作为全国重点抗疫保供企业,千万明德生物再次站在防疫保供的核酸一线。每天,超过千万人份的核酸检测试剂在明德生物武汉生产基地产出,助力湖北疫情防控筑牢供应保障线。
假期开足马力保障产能
5日上午10时,明德生物武汉生产基地的核酸试剂生产线上,工人正在操作自动化设备进行灌装,检测试剂被装入一支支试剂管中。
这条生产线位于10万级洁净区。据介绍,核酸试剂生产环境洁净度要求很高,毛屑、尘埃、沉降菌、浮游菌都不能超标,生产物料也要在缓冲间经过严格处理才能进入。
在另一个车间,一支支核酸试剂管装盒入箱后,被迅速运往零下15摄氏度以下的储藏间保存,等待发往核酸检测一线。
“现在,公司每天有300余人参与生产,实现了每天生产千万人份新冠核酸试剂的产能。”明德生物相关负责人告诉湖北日报全媒记者。
当前,国内新冠疫情形势依然严峻复杂,对核酸检测试剂需求量较大,明德生物的多条生产线都处于紧张保供状态。为了保证假期供应,明德生物组织员工返岗保供,坚守生产一线。同时,针对不同岗位分别设置长白班、夜班及轮岗等多种方式,为技术岗、管理岗等关键岗位成立了预备组,全力保障生产质量和生产效率。
以创新研发助力防疫保供
作为一家IVD(体外诊断产品)企业,在新冠疫情暴发初期,明德生物仅用不到2个月,就成功研制新冠病毒核酸检测试剂,并于2020年3月即获批国家药监局注册证书。
“从扩增检测市场来说,我们比当时市场上的主流产品节省了40至50分钟。所以产品刚上市,客户数量就呈暴涨态势。”明德生物分子诊断产品线总经理郭海荣说,一般而言,产品从立项研发到拿到注册证书需要两三年时间,为助力战疫,研发人员常常连续工作18个小时,以超常规的速度拿到注册证书,产品也凭借预混、快速、高灵敏等优势,逐渐成为国内疫情防控的主导产品之一。
今年年初,为积极响应国家新型冠状病毒检测策略,助力“抗原筛查、核酸诊断”检测模式的推广,明德生物再次快速研制出新冠抗原检测试剂盒,并在3月15日获国家药监局批准,成为中部首个获批注册的生产企业。
目前,明德生物是我省首家拥有新冠核酸检测试剂盒和抗原(胶体金法)检测试剂盒产品的企业,亦是国内为数不多的核酸和抗原检测试剂同时获批上市的企业。今年上半年,公司已取得了营收超过50亿元的亮眼成绩。
随着企业快速发展,明德生物正全力推进新的智慧科技产业园项目建设,总建筑面积10万平方米,计划2023年底建成投产。未来,这座国际一流的体外诊断产品智能制造基地,将提供基于五大中心的医疗信息化整体解决方案,助力明德生物成为即时、精准、智慧诊断的龙头企业。
“明德生物是我省重点抗疫保供企业的典型代表。”省经信厅相关负责人介绍,为护航国庆假期,确保防疫物资供应,省经信厅积极协调支持企业达能满产,目前,省内各医药重点企业、主导产品都正常生产经营。
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